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“關于做好我國人參資源保護與開發的建議”復文(2023年第3640號)

2024-01-30   來源:辦公室

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  一、支持宜參林地植參

  人參在我國傳統中醫藥中有“百草之王”之稱,具有很高的藥用價值,人參產業在保障全民健康、維護國家藥材安全、促進鄉村振興以及抗擊新冠疫情等方面發揮了極其重要作用。長期以來,我局高度重視人參等中藥材產業健康發展,2021年11月和2022年2月,相繼出臺了《全國林下經濟發展指南(2021—2030年)》和《林草中藥材產業發展指南》,鼓勵通過生態種植、野生撫育、仿野生栽培等方式,科學合理規劃和發展人參等中藥材。2022年9月,國家林業和草原局、農業農村部、國家衛生健康委員會、國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局聯合下發了《關于支持吉林人參產業高質量發展的意見》(林函資字〔2022〕80號),從科學改進人參種植模式,加強人參種質資源保護,推進人參納入保健食品原料目錄,擴大人參申請新食品原料的范圍,建立高品質人參等級標準、加快推進國家級人參科研平臺建設等方面,合理提出支持和促進吉林人參產業高質量發展的措施,旨在破解我國人參產業發展存在的問題。

  考慮到人參喜陰涼、忌強光直射的生長習性和長白山人參種質資源保護的實際需要,按照《國務院辦公廳印發關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知》(國辦發〔2021〕3號)精神和國家林業和草原局發展林草中藥材的有關規定,支持人參種植的重點轉向林下仿野生栽培,嚴禁毀林種參、毀林開墾等違法行為發生,在不破壞森林生態系統、不破壞森林資源、不破壞地表植被的前提下,開展林冠下野生環境種植人參,探索生態種植、野生撫育、仿野生栽培技術和模式,進一步做好人參種質資源和種植模式保護工作。

  為更好地促進森林資源保護和人參產業協同發展,下一步,國家林業和草原局將深入探索在生態優先、保護優先的前提下,科學規劃,合理利用已成林的人工商品林開展人參種質資源保護培育試點,探索人參資源保護與森林可持續經營協同發展的新模式。

  二、加強種質資源保護

  人參是重要的中藥資源,近年來,國家高度重視人參種質資源保護,積極支持人參種質資源庫和良種繁育基地建設,助力人參產業高質量發展。

  一是加強規劃引導。農業農村部聯合國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局等單位,制定印發《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018—2025年)》,將人參作為東北地區道地藥材品種,引導制定標準化、規范化生產框架,建立健全生產技術、產地初加工、質量安全等標準體系,提升道地藥材產業化水平。2021年,農業農村部印發《“十四五”全國種植業發展規劃》,進一步指導各地優化道地藥材生產布局,深入推進中藥材基地標準化生產。二是加強良種繁育基地建設。農業農村部印發《“十四五”現代種業提升工程建設規劃》,對包括中藥材良繁基地在內的國家級制種基地作出了系統性安排。先后認定13個中藥材國家區域性良種繁育基地,樹立了產業品牌,調動了地方政府投資、服務的積極性,不斷增強發展動力。通過現代種業提升工程安排中央預算內基本建設資金1.2億元,支持建設中藥材區域性良繁基地,全面改善了種子生產基地設施條件,為道地藥材生產提供了可靠種源保障。國家中醫藥管理局依托第四次全國中藥資源普查,支持吉林建設人參等中藥材種子種苗基地。通過組織實施“道地藥材生態種植及質量保障項目”,支持吉林建設人參等道地藥材良種繁育基地,推廣道地藥材生態種植。三是高度重視包括中藥材在內的農業植物新品種保護。目前,已累計發布 11 批農業植物新品種保護名錄,將人參等20個種屬的中藥材植物納入其中。

  下一步,國家相關部門將積極配合持續推進人參種質資源保護相關工作,促進人參等中藥材健康可持續發展。

  三、從政策、研發、監管、金融等方面,支持人參產業發展

  近年來,國家相關部門多措并舉,在多個方面支持我國人參產業健康發展。國家藥品監督管理局在中藥材質量和標準監管方面積極支持人參產業發展。2023年1月,國家藥品監督管理局印發《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》(國藥監藥注〔2023〕1號),推進中國式現代化藥品監管實踐和具有中國特色的中藥監管體系建設,將全面加強中藥全產業鏈質量管理,不斷推進中藥材種養殖規范化、標準化、科學化建設,提升中藥材質量,不斷強化中藥飲片趁鮮加工監管和完善中藥飲片炮制規范、切實保障長白山人參產業高質量發展。一是推進中藥材規模化、規范化種植。2022年3月,國家藥品監督管理局、農業農村部、國家林業和草原局、國家中醫藥管理局發布了新修訂的《中藥材生產質量管理規范》(以下簡稱“GAP”),鼓勵中藥材的規范化種植、養殖、采收和產地加工;鼓勵中藥生產企業在中藥材產地自建、共建符合 GAP 規范的中藥材生產企業及生產基地,將藥品質量管理體系延伸到中藥材產地,積極推進中藥材規范化、標準化、集約化發展。二是研究出臺中藥飲片生產企業采購加工(趁鮮切制)中藥材有關政策。要求省級藥品監督管理部門加強中藥飲片生產企業采購產地加工(趁鮮切制)中藥材監管,要求采購鮮切藥材的生產企業,應當將質量管理體系延伸到該藥材的種植、采收、加工等環節,指導吉林省藥品監督管理局制定出臺《吉林省規范中藥產地趁鮮切制指導意見》,將人參品種納入首批鮮切藥材品種目錄,鼓勵中藥生產企業采購吉林省產地的趁鮮切制人參,推進人參等大宗地產中藥材產地加工,促進人參中藥材和中藥飲片質量提升。三是持續推動地方藥材標準制修訂工作。2015年1月,原國家食品藥品監督管理總局發布了《關于加強地方藥材標準管理有關事宜的通知》,要求各省根據藥品監管工作的需要適時對地方藥材標準開展修訂、提高工作,嚴格地方藥材標準管理,保障用藥安全。國家藥品監督管理局加強民間習用藥材管理,按照《地區性民間習用藥材管理辦法》的有關要求,加強對各省習用藥材標準的監督,推動民間用藥材標準的動態調整。

  國家中醫藥管理局在科研創新和產業升級方面大力促進人參產業發展。一是會同國家發展改革委聯合實施新興產業重大工程包“中藥標準化”專項,其中,支持開展人參中藥飲片標準化建設,開展種子種苗、中藥材、中藥飲片生產全過程質量控制標準體系研究,推進提升人參等中藥質量保障。二是實施“科技助力經濟2020”重點專項“無公害中藥材規范化種植生產成果轉化與應用”項目,完成培育并登記人參新品種2個。三是實施“中藥資源保障與能力提升項目”,支持開展林下參繁育技術及生長發育觀測體系和基地建設,制定林下參繁育及生產技術規程并開展技術培訓。

  您在建議中提出將人參納入期貨交易商品,增強人參產業國際知名度和國際競爭力。中國證券監督管理委員會堅持以服務實體經濟為導向,支持期貨交易所研發各類符合國民經濟發展需求的期貨品種。《期貨和衍生品法》第十七條規定,“期貨合約品種和標準化期權合約品種的上市應當符合國務院期貨監督管理機構的規定,由期貨交易所依法報經國務院期貨監督管理機構注冊”。截至目前,尚無期貨交易所向中國證券監督管理委員會提出人參期貨品種的注冊申請。

  您在建議中提出將人參納入保健食品原料目錄管理,為人參保健食品行業發展開辟長遠戰略空間。2019年,國家健康衛生委員會會同國家市場監督管理總局印發《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》,2020年,國家市場監督管理總局發布《保健食品原料目錄營養素補充劑(2020年版)》公告,持續加強保健食品管理頂層設計,為促進保健食品相關產業創新發展注入新動能。同時,國家健康衛生委員會全力配合國家市場監督管理總局持續深入開展保健食品行業清理整治等專項行動,不斷規范保健食品市場行為,促進保健食品行業健康可持續發展。

  下一步,國家健康衛生委員會將繼續配合國家市場監督管理總局研究推進人參納入保健食品原料目錄工作,積極支持人參及相關食品產業健康可持續發展。中國證券監督管理委員會將指導期貨交易所持續跟蹤人參市場發展情況,研究探索開發相關產品的可行性。國家藥品監督管理局將推進《地區性民間習用藥材管理辦法》的修訂工作,旨在進一步加強對地區性民間習用藥材的管理,加快指導地方藥材標準修訂工作,為人參產業高質量發展提供技術支撐。國家中醫藥管理局將與有關部委積極配合,共同推進我國人參資源保護與開發工作。


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